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Dezembro 27, 2023Noticias PIPOP, , por

Associação SERaro: “Apesar de algum progresso, ainda há dificuldades de acesso a medicamentos órfãos”

A Associação de Síndromes Excecionalmente Raras e Pessoas sem Diagnóstico (SERaro), assinalou, em dezembro, dois anos de existência. De acordo com Ana Rute Sabino, presidente da SERaro, a associação nasceu da “necessidade de dar voz e apoio às pessoas com síndromes excecionalmente raras e àquelas …
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Junho 26, 2023Noticias PIPOP, , , , , por

Revisão da legislação sobre medicamentos órfãos e pediátricos na UE: há 6 recomendações-chave para o cancro pediátrico

No contexto da Estratégia Farmacêutica da União Europeia (UE), os Regulamentos de Medicamento Órfãos e Pediátricos da UE estão prestes a ser revistos e devem abordar as lacunas identificadas numa avaliação recente da Comissão Europeia (CE). Juntamente com a SIOP Europe – The European Society …
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Fevereiro 6, 2023Noticias PIPOP, , , por

FDA concede estatuto de medicamento órfão a injeção para cancro pediátrico

A entidade que regula os medicamentos nos Estados Unidos, a FDA, concedeu estatuto de medicamento órfão para a injeção de tiossulfato de sódio (Pedmark) para reduzir o risco de ototoxicidade ou perda auditiva relacionada com o uso de cisplatina em pacientes pediátricos com um mês …
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