Uma dose adicional de palonosetron pode ajudar a prevenir náuseas e vómitos induzidos por quimioterapia (NVIQ) em crianças com cancro que estejam a receber quimioterapia moderada ou altamente emetogénica de vários dias, sugere um novo estudo. A investigação foi apresentada no SIOP 2023, 55.º Congresso da Sociedade Internacional de Oncologia Pediátrica.
O estudo incluiu 100 pacientes com cancro com idades entre dois e 18 anos. Todos estavam a receber quimioterapia moderada ou altamente emetogénica enquanto pacientes internados num único centro na Índia. A coorte incluiu pacientes previamente tratados e não tratados.
Os pacientes foram designados aleatoriamente para receber uma dose única de palonosetron (n=51) ou duas doses de palonosetron (n=49) como parte da profilaxia de NVIQ.
A profilaxia consistiu em fosaprepitant, dexametasona e palonosetron em uma ou duas doses (nos dias 1 e 4) em pacientes recebendo quimioterapia altamente emetogénica. Os pacientes que foram alvo de quimioterapia moderadamente emetogénica não receberam fosaprepitant. Pacientes com tumores do sistema nervoso central ou leucemia mieloide aguda não receberam dexametasona.
As características basais foram geralmente bem equilibradas entre os pacientes que receberam uma dose de palonosetron e aqueles que receberam duas doses. No entanto, os pacientes no grupo de dose dupla foram significativamente mais propensos a ter malignidades hematológicas (P = 0,002).
Os pacientes receberam 307 ciclos de quimioterapia no total – 147 no grupo de dose única e 160 no grupo de dose dupla. O número mediano de dias de quimioterapia por ciclo foi de cinco (variação de 4 a 7 dias).
Resposta completa
A resposta completa (RC) à profilaxia foi definida como ausência de náusea ou vómito sem uso de medicação de resgate. Os investigadores avaliaram as taxas de RC na fase aguda (dia 1 a 24 horas após a última dose de quimioterapia), na fase tardia (de 24 horas após a última dose de quimioterapia até 5 dias depois) e no geral.
Durante o primeiro ciclo, a taxa de RC para vómitos induzidos por quimioterapia (CIV) na fase aguda foi de 49,0% no grupo de dose única e de 69,38% no grupo de dose dupla (P = 0,04). Na fase tardia, a taxa de RC foi de 86,2% e 85,7%, respetivamente (P = 1,0). No geral, a taxa de RC para CIV foi de 47,0% e 65,3%, respetivamente (P = 0,07).
Em todos os ciclos, a taxa de RC para CIV na fase aguda foi de 63,3% no grupo de dose única e de 68,2% no grupo de dose dupla (P = 0,4). Na fase tardia, a taxa de RC foi de 93,1% e 90,6%, respetivamente (P = 0,53). No geral, a taxa de CR para CIV foi de 59,8% e 66,8%, respetivamente (P = 0,03).
Durante o primeiro ciclo, a taxa de RC para náusea induzida por quimioterapia (NIC) na fase aguda foi de 39,5% no grupo de dose única e de 63,4% no grupo de dose dupla (P = 0,03). Na fase tardia, a taxa de RC foi de 67,4% e 70,7%, respetivamente (P = 1,0). No geral, a taxa de RC para NIC foi de 32,5% e 58,6%, respetivamente (P = 0,03).
Em todos os ciclos, a taxa de RC para NIC na fase aguda foi de 49,2% no grupo de dose única e de 53,8% no grupo de dose dupla (P = 0,53). Na fase tardia, a taxa de RC foi de 70,7% e 75,0%, respetivamente (P = 0,48). No geral, a taxa de RC para NIC foi de 44,6% e 50,7%, respetivamente (P = 0,32).
Fatores de risco e eventos adversos
Numa análise univariada, não houve fatores associados a uma resposta subótima nos grupos de doses individuais. No entanto, quando os investigadores analisaram a coorte global, a quimioterapia altamente emetogénica e a administração intratecal foram ambas associadas a uma resposta abaixo do ideal.
Quando os investigadores compararam os grupos de dosagem, descobriram que as crianças mais novas e aquelas com tumores sólidos tinham maior probabilidade de ter uma resposta abaixo do ideal com uma dose única de palonosetron.
Não houve eventos adversos graves associados a uma dose adicional de palonosetron. Cinco pacientes tiveram dores de cabeça – três no grupo de dose única e duas no grupo de dose dupla. Sete pacientes apresentaram constipação – três no grupo de dose única e quatro no grupo de dose dupla.
“Uma dose adicional de palonosetron no dia 4 é eficaz e segura na prevenção de CINV agudo em crianças que recebem quimioterapia moderadamente emetogénica ou altamente emetogénica de vários dias”, afirmou o investigador Sandeep Jain, do Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center em Delhi, na Índia.
“Uma vantagem adicional da adição de palonosetron no dia 4 é que foi uma intervenção facilmente exequível, segura e economicamente viável”, acrescentou.
O cientista também sublinhou que grandes estudos prospetivos poderiam validar essas descobertas e lançar luz sobre os resultados de qualidade de vida e relação custo-efetividade.
Fonte: Cancer Therapy Advisor
