Recentemente, a Kazia Therapeutics Ltd. formou uma parceria com o Australian and New Zealand Children’s Haematology/Oncology Group para o desenvolvimento de um ensaio clínico de Fase II que irá analisar a eficácia do fármaco paxalisib em crianças com tumores sólidos avançados, incluindo tumores cerebrais.
A investigação, denominada OPTIMISE, combinará o uso do paxalisib com quimioterapia para crianças com tumores que apresentem mutações genéticas específicas – os cientistas usarão dados já recolhidos pelo Zero Childhood Cancer Program, que visa combinar pacientes com cancro infantil com terapias direcionadas adequadas às características únicas dos seus tumores.
O Zero Childhood Cancer Program, liderado pelo Children’s Cancer Institute e pelo Kids Cancer Center no Sydney Children’s Hospital, já inscreveu mais de 900 crianças com malignidades de alto risco.
O OPTIMISE irá explorar o uso do paxalisib em combinação com agentes quimioterápicos existentes para o tratamento de crianças com malignidades de alto risco, incluindo tumores cerebrais.
Em primeiro lugar, a investigação procurará estabelecer a dosagem ideal para crianças em combinação com a quimioterapia e, em seguida, determinará a eficácia e a segurança em populações definidas por biomarcadores.
Prevê-se que, numa primeira fase, até 18 crianças sejam incluídas neste ensaio clinico; ainda assim, os investigadores mostram-se otimistas e acreditam que o ensaio clinico poderá ser expandido para albergar até 100 pacientes.
Esta investigação está a ser financiada pelo governo australiano e conta com a contribuição da Kazia Therapeutics Ltd, que será a responsável pelo fornecimento de medicamentos.
“Estamos satisfeitos em ver os avanços que este novo estudo irá proporcionar. Esta empresa tem um sério compromisso com o cancro infantil, em especial na área do cancro cerebral – o OPTIMISE surge como um complemento ao estudo PNOC022, que já está em andamento e que tem como objetivo encontrar novas soluções de cura para crianças diagnosticadas com glioma pontino intrínseco difuso”, disse o diretor executivo da Kazia Therapeutics Ltd, James Garner.
“Este novo projeto mostra o interesse contínuo (e substancial) neste medicamento e tem o potencial de gerar novos conhecimentos importantes sobre o uso do paxalisib em algumas áreas com necessidades clínicas que, infelizmente, não estão a ser colmatadas”.
O Zero Childhood Cancer Precision Medicine Program (ZERO) é um esforço internacional para identificar terapias direcionadas para malignidades infantis – até ao momento, este projeto já foi capaz de demonstrar que, de uma forma geral, os tumores são causados por mutações genéticas específicas. Em vez de adotar uma abordagem de tratamento “padrão para todos”, o ZERO visa fornecer regimes de tratamento individuais e personalizados para crianças diagnosticadas com cancro.
Os investigadores esperam que o OPTIMISE tenha inicio no segundo semestre de 2023; o estudo será lançado inicialmente na Austrália, mas já existem perspetivas de que, num futuro próximo, se possa expandir para outros países.
Fonte: Proactive Investors
