O tratamento de monoterapia com o fármaco tovorafenib produziu respostas promissoras em pacientes com glioma pediátrico de baixo grau, recorrente ou progressivo, de acordo com os resultados de um ensaio clínico de fase 2, designado por FIREFLY-1.
Num total de 69 pacientes avaliados, o tovorafenib demonstrou uma taxa de resposta geral de 64% e uma taxa de benefício clínico de 91%.
“As respostas que observámos no estudo FIREFLY-1 com monoterapia semanal com tovorafenib em crianças com gliomas de baixo grau recorrentes ou progressivos são muito encorajadoras”, disse Samuel Blackman, diretor médico da Day One, a empresa responsável pela investigação.
Os investigadores avaliaram o efeito do tovorafenib, administrado uma vez por semana, em pacientes com idades entre os 6 meses e os 25 anos – os pacientes receberam 100 mg de tovorafenib na forma de comprimido de libertação imediata ou 25 mg/mL do agente na forma de pó para reconstituição.
De acordo com os resultados, o tovorafenib foi geralmente bem tolerado entre os pacientes – os efeitos secundários mais comuns, relacionados com o tratamento, incluíram problemas capilares, aumento da creatina fosfoquinase, anemia, fadiga e erupção cutânea maculopapular.
“Com base no perfil de eficácia e segurança observado até ao momento por este ensaio, estamos a planear apresentar um novo plano de estudo, que incluirá um acompanhamento adicional de toda a população observada no estudo”, disseram os responsáveis da Day One.
Fonte: Cancer Network
