A substituição de brentuximab vedotina por nivolumab no tratamento de primeira linha combinado com o regime de quimioterapia AVD melhorou a sobrevida livre de progressão em pacientes pediátricos com linfoma de Hodgkin clássico (LHc) em estágio avançado recém-diagnosticado, revelaram os autores de um estudo clínico de Fase 3 patrocinado pela SWOG Cancer Research Network, com sede nos Estados Unidos.
Este que foi o maior ensaio clínico sobre linfoma de Hodgkin na história da National Clinical Trials Network (NCTN), uma rede ainda mais abrangente que inclui a SWOG, o estudo inscreveu um total de 976 pacientes, adultos e pediátricos, incluindo 237 pacientes elegíveis com idades entre 12 e 17 anos.
O ensaio clínico randomizado distribuiu os participantes em dois grupos. Um recebeu brentuximab vedotina (nome comercial Adcetris) – um conjugado de anticorpo-fármaco – junto com AVD, um regime de quimioterapia que combina doxorrubicina, vinblastina e dacarbazina. O segundo grupo recebeu nivolumab (nome comercial Opdivo) – um inibidor do ponto de controlo imunológico que se liga à PD-1, uma proteína que impede o sistema imunológico de destruir o LHc – além de AVD. Ao final do tratamento, os pacientes com lesões residuais metabolicamente ativas receberam radioterapia.
A sobrevida livre de progressão em um ano foi maior no grupo nivolumab-AVD (N-AVD) (94%) versus o grupo brentuximab vedotina-AVD (BV-AVD) (88%). Tanto o nivolumab quanto o brentuximab vedotina foram bem tolerados, embora, como esperado, os pacientes do grupo BV-AVD tenham apresentado mais neuropatia sensorial geral e a doença da tireoide tenha sido mais prevalente entre aqueles do grupo N-AVD.
Dados os efeitos tóxicos retardados da radioterapia, os resultados do estudo revelaram um benefício significativo para os pacientes pediátricos devido ao facto de a radioterapia ter sido necessária em menos de 1% dos participantes em ambos os braços – muito inferior aos 50-65% observados em ensaios históricos para LHc pediátrico.
A equipa de investigação observou que é necessário um acompanhamento mais longo para compreender melhor os papéis potenciais dos dois regimes de tratamento para o LHc em estágio avançado.
“Essa colaboração bem-sucedida entre investigadores de linfoma pediátrico e em adulto fez com que o estudo atingisse as suas metas de acumulação um ano antes do previsto e facilitou o acesso mais precoce aos inibidores PD-1 no tratamento de primeira linha para adolescentes com linfoma de Hodgkin clássico em estágio avançado”, disse a investigadora e médica Kara Kelly.
Com base nessa colaboração, uma estratégia semelhante está a ser avaliada em crianças e adultos com LHc em estágio inicial por meio de um ensaio clínico de Fase 3 recentemente iniciado, liderado pelo Grupo de Oncologia Pediátrica da NCTN.
Trata-se de “um ensaio randomizado de Fase 3 adaptado à resposta comparando a terapia padrão com a terapia imuno-oncológica para crianças e adultos com linfoma de Hodgkin clássico recentemente diagnosticado em estágios I e II”, explicaram os investigadores.
Fonte: Physician Resources
