O documento destaca, contudo, que o regulamento pediátrico de medicamentos, aprovado há dez anos, conduziu à autorização de 260 novos fármacos e promoveu a investigação nesta área.
Nos últimos dez anos, registaram-se “progressos significativos” no desenvolvimento de medicamentos para crianças, os quais não teriam acontecido sem uma legislação europeia específica nesta área, destaca o documento.
O regulamento permitiu, nomeadamente, a autorização de 260 novos medicamentos. Contudo, os fármacos contra o cancro nas crianças ainda só representam sete por cento dos planos de investigação pediátricos.
Em 2017, o número de planos de investigação pediátrica aprovados superou os mil, 131 dos quais estavam completos no final de 2016.
A área com maior número de planos concluídos é a imunologia/reumatologia (14 por cento), seguidas de doenças infeciosas (14 por cento), do foro cardiovascular (10 por cento) e vacinas (10 por cento).
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