Imunoterapia da Activartis recebe estatuto de medicamento órfão nos EUA

A agência que regula os medicamentos nos Estados Unidos (FDA) concedeu a designação de medicamento órfão para uma imunoterapia inovadora contra o cancro, da empresa de biotecnologia austríaca Activartis.

O composto experimental, designado por AV0113, foi desenvolvido para o tratamento de glioma, um tipo muito agressivo de cancro cerebral. O mesmo estatuto já tinha sido atribuído ao medicamento, em 2012, pela agência europeia de medicamentos (EMA).

O AV0113 ativa o sistema imunitário do paciente, fazendo uso das células dendríticas para o programar de forma a identificar as células do tumor com base nos seus antigénios, promovendo assim a sua destruição.

Os primeiros resultados de ensaios clínicos com o AV0113 revelaram que este poderá ser um tratamento promissor e a Activartis dará em breve início a um estudo de fase II com 78 pacientes, que tem como objetivo fornecer dados de segurança e eficácia do fármaco pela primeira vez, os quais serão conhecidos no final de 2013. 

O estatuto de medicamento órfão é concedido nos casos em que a terapia faz antever benefícios superiores para os pacientes, em comparação com as atuais terapêuticas já comercializadas. 

Esta classificação faz parte de uma das medidas que se destinam a apoiar os esforços de pesquisa em áreas da saúde que sejam menos atrativas para as empresas, como forma de as motivar a impulsionarem a produção de fármacos que apenas beneficiam um número reduzido de pacientes.