FDA aprova primeiro medicamento formulado para crianças com tumor cerebral raro

O regulador dos medicamentos nos Estados Unidos (FDA) aprovou o fármaco Afinitor Disperz (everolímus para suspensão oral), uma nova forma farmacêutica pediátrica do composto anticancerígeno Afinitor, para tratar um tumor cerebral raro designado por astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA). 

O Afinitor Disperz é a primeira forma de dosagem aprovada especificamente para crianças para o tratamento de um tumor pediátrico.

O Afinitor Disperz é recomendado para o tratamento de pacientes com mais de 1 ano de idade com este tipo de astrocitoma e não podem ser tratados com cirurgia. 

Antes da aprovação desta nova fórmula, o Afinitor da Novartis foi recomendado apenas para uso em pacientes com idade acima dos 3 anos.

O fármaco só deve ser usado em pacientes que necessitam de tratamento para um sub-tipo específico do astrocitoma que não possa ser removido cirurgicamente. Os efeitos colaterais mais comuns observados em doentes com SEGA foram úlceras na boca e infeções do trato respiratório.

Este tipo de astrocitoma é um tumor de crescimento lento, que pode causar complicações potencialmente fatais, bloqueando o escoamento do fluido no cérebro, e que afeta entre 6% a 9% das crianças diagnosticadas com cancro.