O regulador de saúde norte-americano (FDA) aprovou recentemente o fármaco Pedmark (tiossulfato de sódio) para prevenir a ototoxicidade (problemas de audição e/ou equilíbrio) associada ao tratamento com cisplatina para crianças com idades a partir de 1 mês diagnosticadas com cancros sólidos localizados sem metástases.
A aprovação foi baseada nos resultados de dois ensaios clínicos – intitulados SIOPEL 6 e COG ACCLO431 – que envolveram pacientes pediátricos submetidos a quimioterapia à base de cisplatina.
O ensaio SIOPEL 6 incluiu 114 pacientes com hepatoblastoma (um tipo raro de cancro que tem origem no fígado) que estavam a ser sendo submetidos a quimioterapia pré-cirúrgica com protocolo a à base de cisplatina. Metade dos pacientes foram aleatoriamente designados para receber Pedmark juntamente com cisplatina, enquanto a outra metade não.
Os resultados mostraram que a incidência de perda auditiva foi menor no grupo de pacientes que recebeu Pedmark (39%) em comparação com o grupo que não recebeu (68%).
Por sua vez, o ensaio COG ACCL0431 envolveu 125 crianças diagnosticadas com tumores sólidos e que estavam em tratamento com um regime à base de cisplatina. À semelhança do ensaio SIOPEL 6, metade dos pacientes recebeu Pedmark com cisplatina e a outra metade não.
Os cientistas avaliaram a perda auditiva no início do tratamento, bem como quatro semanas após o tratamento final com cisplatina. A incidência de perda auditiva foi menor em pacientes que receberam Pedmark (44%) em comparação com aqueles que receberam apenas cisplatina (58%).
Os efeitos secundários mais comuns, que foram observados com mais frequência em pacientes que receberam Pedmark em comparação com aqueles que não receberam, foram vómitos, náuseas, diminuição dos níveis de hemoglobina e de potássio e aumento dos níveis de sódio.
Fonte: Cure Today
