EUA aprovam agente de contraste por ressonância magnética para uso em crianças com idade inferior a 2 anos

A injeção Gadavist (gadobutrol) produzida pela Bayer, que é usada em exames de ressonância magnética foi aprovada pelo regulador de saúde norte-americano (FDA) para uso em doentes pediátricos com idade inferior a 2 anos.

O composto, que já está aprovado em populações de pacientes com idade superior a 2 anos, recebeu agora o estatuto de revisão prioritária da FDA com base num estudo que mostrou que o Gadavist é seguro em crianças com menos de 2 anos.

A aprovação dota assim os médicos de mais uma ferramenta segura e eficaz “que ajudam a detetar com precisão anomalias e visualizar áreas do sistema nervoso central em crianças de todas as idades”, sublinha Ravi Bhargava, investigador do estudo e radiologista pediátrico da Universidade de Alberta, no Canadá.

O mesmo fármaco está a ser revisto pela União Europeia (UE), para que possa ser comercializado com a denominação Gadovist.